關(guān)於《東莞松山湖促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》的公示

    發(fā)布時間:2021-05-08 16:05:08

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    第一章 總則

      第一條為推動松山湖生物產(chǎn)業(yè)高端化、集約化發(fā)展,根據(jù)國家、省、市政策以及《關(guān)於促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若幹政策措施的通知》(粵科社字〔2020〕86號)、《東莞市重點(diǎn)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2025年)》(東府〔2018〕83號)等文件精神,結(jié)合松山湖生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,制定本辦法。

      第二條本辦法下生物產(chǎn)業(yè)資金由東莞松山湖國家自主創(chuàng)新示範(fàn)區(qū)發(fā)展專項資金中的產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金安排,納入松山湖園區(qū)財政預(yù)算管理。

      第三條根據(jù)生物產(chǎn)業(yè)生命周期和發(fā)展要素,生物產(chǎn)業(yè)資金重點(diǎn)扶持企業(yè)的臨床研究、產(chǎn)品註冊、市場準(zhǔn)入等研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化階段,提供低成本空間,搭建服務(wù)平臺、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化等生態(tài)體系。資金分別從項目引進(jìn)、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化、公共服務(wù)平臺、推介交流五個方面,通過補(bǔ)貼、獎勵、配套等方式,主要用於支持從事生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)並已完成初期研發(fā)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織(以下簡稱“生物企業(yè)”)的培育引進(jìn)及其創(chuàng)新化、規(guī)?;?、國際化發(fā)展,促進(jìn)生物企業(yè)開展研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、公共產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)以及推介交流。

      第四條松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門負(fù)責(zé)組織資金申報、評審、報批和績效管理等專項資金管理工作。

    第二章 適用範(fàn)圍

      第五條 適用範(fàn)圍

     ?。ㄒ唬┓纤缮胶锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

      本辦法適用於國家《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》以及《東莞市招商引資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中重點(diǎn)支持的生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,包括但不限於以下領(lǐng)域:

      1.生物醫(yī)藥。主要包括新型疫苗、生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥品制造、現(xiàn)代中藥與民族藥、海洋生物醫(yī)藥、生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料、生物醫(yī)藥服務(wù)以及中子治療生物配合物等;2.醫(yī)療器械(生物醫(yī)學(xué)工程)。主要包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)等;3.生物技術(shù)。主要包括細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、基因診療、基因編輯、生物3D打印、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)及人工智能等。

     ?。ǘ┓舷嚓P(guān)經(jīng)營要求

      申請生物產(chǎn)業(yè)資金的企業(yè)應(yīng)當(dāng)同時符合以下經(jīng)營要求:

      1.依法在松山湖註冊成立,具有獨(dú)立法人資格,正常經(jīng)營,實(shí)行獨(dú)立核算,依法在松山湖納稅並經(jīng)園區(qū)認(rèn)定的生物企業(yè)(其中初創(chuàng)企業(yè)正常經(jīng)營需滿6個月);2.相關(guān)資質(zhì)如發(fā)明專利、臨床許可、註冊證等證明文件的獲取時間在申報的近2年內(nèi)。若資質(zhì)獲取時間錯過當(dāng)年申報期,可順延到下一年;3.符合國家環(huán)保、安監(jiān)要求;

      4.按要求配合做好統(tǒng)計調(diào)查工作,及時上報企業(yè)經(jīng)營統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

     ?。ㄈ┎挥栀Y助的範(fàn)圍

      有下列情形之一的,不予扶持:

      1.在申報過程中提供虛假材料的;

      2.同一項目已享受松山湖外其他地方同類性質(zhì)財政支持的;3.三年內(nèi)單次因違反有關(guān)財經(jīng)、工商、稅務(wù)、勞動、環(huán)保、安全生產(chǎn)、食品藥品安全等法律法規(guī)被處以行政處罰金額合計5萬元以上或累計受到3次及以上行政處罰的;4.經(jīng)項目引進(jìn)部門和國土部門核查,存在明顯違約情形的。

    第三章 場地租金資助

      第六條 產(chǎn)業(yè)用房租金補(bǔ)貼

      對租用松山湖園區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房且滿足下列情況之一的生物企業(yè)給予場地租金補(bǔ)貼:(1)團(tuán)隊有一人以上(含)獲得國家、省市級人才評選稱號;(2)擁有1項(含)以上生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品發(fā)明專利,或取得產(chǎn)品臨床試驗許可,或持有產(chǎn)品註冊證進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化;(3)自註冊成立起一個完整的會計年度營業(yè)收入達(dá)到300萬元以上。(場地租金補(bǔ)貼僅能申請1次,已申請過的企業(yè)不再資助)上述情況若屬於租賃生產(chǎn)性場地的,補(bǔ)貼期內(nèi)稅收不少於250元/平方米。每年給予實(shí)際租用辦公研發(fā)或生產(chǎn)性場地租金50%補(bǔ)貼,最高不超過22元/平方米/月(含)。其中,辦公研發(fā)性場地補(bǔ)貼面積不超過1000平方米(含1000平方米)、累計補(bǔ)貼期限不超過4年;生產(chǎn)性場地補(bǔ)貼面積不超過2000平方米(含2000平方米)、補(bǔ)貼期限不超過2年。

      單個企業(yè)補(bǔ)貼期內(nèi)累計享受場地補(bǔ)貼金額最高不超過100萬元。租金補(bǔ)貼按照“先繳後補(bǔ)”的方式,補(bǔ)貼期從實(shí)際繳納租金日期起開始計算,房租滯納金、管理費(fèi)不納入補(bǔ)貼範(fàn)圍內(nèi)。享受租金資助的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)場地在資助期內(nèi)不得對外租售,連續(xù)一個月無人辦公或生產(chǎn)的,不給予房租補(bǔ)貼。

    第四章 研發(fā)創(chuàng)新資助

      第七條 新藥臨床前研究獎勵

      對獲得化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥臨床試驗許可的項目,分別一次性給予120萬元、160萬元、200萬元獎勵;對獲得以上分類以外的新藥臨床試驗許可的項目,一次性給予80萬元獎勵。單個生物企業(yè)每年最高獎勵600萬元。

      第八條新藥臨床研究獎勵

      根據(jù)研發(fā)進(jìn)度對臨床研究費(fèi)用給予獎勵,按臨床試驗Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期分階段獎勵,單個生物企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。

     ?。ㄒ唬┗瘜W(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥項目,完成I期臨床試驗並開展II期臨床試驗的,給予申報企業(yè)100萬元的補(bǔ)貼;以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)完成臨床試驗Ⅰ期並開展臨床試驗II期,給予申報企業(yè)50萬元的補(bǔ)貼。

     ?。ǘ┗瘜W(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥項目,完成II期臨床試驗並開展III期臨床試驗的,給予申報企業(yè)400萬元的補(bǔ)貼;以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)完成II期臨床試驗並開展III期臨床試驗的,給予申報企業(yè)200萬元的補(bǔ)貼。

     ?。ㄈ┗瘜W(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥項目,完成III期臨床試驗並取得藥品註冊申報受理號的,給予申報企業(yè)1000萬元的補(bǔ)貼;以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)完成III期臨床試驗並取得藥品註冊申報受理號的,給予申報企業(yè)400萬元的補(bǔ)貼。

      第九條新藥註冊獎勵

     ?。ㄒ唬Λ@得化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥產(chǎn)品註冊證,並取得生產(chǎn)批件的生物企業(yè),或?qū)⑸a(chǎn)批件首次變更至園區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,一次性給予500萬元獎勵;對獲得以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)產(chǎn)品註冊證,並取得生產(chǎn)批件的生物企業(yè),一次性給予200萬元獎勵。單個生物企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

     ?。ǘ┧幤飞鲜性S可支持。對於承接上市許可人生產(chǎn)委托、並實(shí)現(xiàn)相應(yīng)品種落戶松山湖生產(chǎn)的企業(yè),按照委托生產(chǎn)的每個品種營業(yè)收入的50%,給予最高100萬元獎勵,企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高200萬元。

      第十條 仿制藥一致性評價補(bǔ)貼

      對通過仿制藥一致性評價或等同通過一致性評價的藥品,每個藥品給予200萬元一次性補(bǔ)貼。對同一品種在全國前三個通過仿制藥一致性評價的藥品,每個藥品再給予50萬元一次性補(bǔ)貼。單個企業(yè)每年最高補(bǔ)貼750萬元。

      第十一條 醫(yī)療器械研發(fā)資助

      (一)生物企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械取得產(chǎn)品註冊申報受理號的,采取如下補(bǔ)貼或獎勵:

      1.對二類醫(yī)療器械產(chǎn)品(按當(dāng)年國家器械產(chǎn)品目錄分類,屬二類理療設(shè)備類、非無菌耗材類的產(chǎn)品除外),給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品(體外診斷試劑類除外,不同規(guī)格的同類產(chǎn)品按一項受理,以下類同)50萬元補(bǔ)貼;若屬於體外診斷試劑類,給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品10萬元補(bǔ)貼;2.對三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,屬於植入式醫(yī)療器械,給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品200萬元補(bǔ)貼;屬於免臨床體外診斷試劑類,給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品30萬元補(bǔ)貼;其他三類醫(yī)療器械及完成臨床試驗的體外診斷試劑,給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品120萬元補(bǔ)貼;3.對屬於創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,在以上條款補(bǔ)貼的基礎(chǔ)上,再給予50萬元補(bǔ)貼。

     ?。ǘ┙?jīng)企業(yè)研發(fā)、申報並獲得二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品註冊證(體外診斷試劑類除外)的,再分別給予50萬元、120萬元獎勵;若屬於體外診斷試劑類,再分別給予10萬元、120萬元獎勵(免臨床給予20萬元獎勵)。

      (三)申請二類醫(yī)療器械產(chǎn)品補(bǔ)貼的同一申請企業(yè),每年最高申請補(bǔ)貼金額不超過500萬元;免臨床產(chǎn)品(包括醫(yī)療器械和診斷試劑類)的資助金額總額,不超過產(chǎn)品實(shí)際投入的一半。

     ?。ㄋ模┲С侄⑷愥t(yī)療器械產(chǎn)品註冊證自市外遷移至松山湖,對遷移成功重新獲得二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(體外診斷試劑類除外)註冊證的生物企業(yè)分別給予每項產(chǎn)品30萬元、80萬元獎勵;若屬於體外診斷試劑類,分別給予每項產(chǎn)品10萬元、50萬元獎勵(免臨床獎勵20萬元)。

      第十二條 保健食品研發(fā)資助

      對經(jīng)過註冊取得國產(chǎn)或進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)證書的,按每品種一次性給予50萬元獎勵;對經(jīng)過註冊取得國產(chǎn)或進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書的,按每品種一次性給予20萬元獎勵。單個生物企業(yè)每年最高獎勵150萬元。

      第十三條 應(yīng)用研發(fā)平臺資助

      對企業(yè)建設(shè)國家級、省級各類高水平應(yīng)用研發(fā)平臺給予資助。(一)國家級應(yīng)用研發(fā)平臺資助。生物企業(yè)承擔(dān)國家工程研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家重點(diǎn)實(shí)驗室等國家級重大創(chuàng)新載體建設(shè)任務(wù),按照項目實(shí)際在松山湖投資總額的50%予以最高2000萬元補(bǔ)貼。

     ?。ǘ﹪壹墤?yīng)用研發(fā)平臺分支機(jī)構(gòu)資助。生物企業(yè)承擔(dān)國家地方聯(lián)合創(chuàng)新平臺、國家級重大創(chuàng)新載體分支機(jī)構(gòu)等重大創(chuàng)新載體建設(shè)任務(wù),按照項目實(shí)際在松山湖投資總額的50%予以最高1000萬元補(bǔ)貼。

      (三)省級應(yīng)用研發(fā)平臺資助。生物企業(yè)承擔(dān)廣東省工程實(shí)驗室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗室等省級創(chuàng)新載體建設(shè)任務(wù),按照項目實(shí)際在松山湖投資總額的50%予以最高500萬元資助。

    第五章 產(chǎn)業(yè)化資助

      第十四條 市場準(zhǔn)入資質(zhì)獎勵

     ?。ㄒ唬┬滤巼H認(rèn)定獎勵。生物企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新藥,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)註冊、歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(EDQM)註冊、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)註冊之一,每個證一次性給予300萬元獎勵。

     ?。ǘ┽t(yī)療器械國際認(rèn)定獎勵。生物企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械(體外診斷試劑類除外),獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)註冊、歐盟(CE)認(rèn)證、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)註冊之一,每項產(chǎn)品分別給予50萬元獎勵;在國內(nèi)生產(chǎn)上市後,每項產(chǎn)品分別再給予50萬獎勵。對體外診斷試劑類三類醫(yī)療器械,每項產(chǎn)品分別給予一次性20萬元獎勵。單個生物企業(yè)每年最高獎勵500萬元。

     ?。ㄈκ状瓮ㄟ^藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理(GCP)(包含I期、II期、III期)、國際實(shí)驗動物評估和認(rèn)可委員會(AAALAC)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)、區(qū)域細(xì)胞制備中心認(rèn)定證書的生物企業(yè)或單位,一次性給予80萬元獎勵。

     ?。ㄋ模Ψe極參與臨床試驗機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員,在先進(jìn)工作者評選、崗位設(shè)置、職稱評定、項目立項等給予優(yōu)先推薦。

      第十五條上規(guī)模獎勵

     ?。ㄒ唬蝹€產(chǎn)品在松山湖園區(qū)按出廠價開票年銷售額首次突破1億元、2億元、5億元的生物企業(yè),分別一次性給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。單個產(chǎn)品只能申請1次獎勵,單個生物企業(yè)累計獎勵不超過1200萬元。

     ?。ǘ蝹€醫(yī)療器械品種在松山湖園區(qū)按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元的生物企業(yè),分別一次性給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。單個生物企業(yè)累計獎勵不超過1200萬元。

      第十六條 貸款貼息

      按《東莞市招商引資重特大項目認(rèn)定管理辦法》認(rèn)定的生物產(chǎn)業(yè)重特大項目,在享受東莞市級政策貸款貼息支持的基礎(chǔ)上,提高貸款貼息時間及金額上限。項目取得東莞市商業(yè)銀行機(jī)構(gòu)新增貸款的,按每個項目每年實(shí)繳貸款利息(不包括罰息)的50%給予補(bǔ)貼,每個項目貸款貼息時間最長不超過5年,市園兩級貸款貼息總額累計不超過2500萬元,東莞市級政策不足的部分由本專項予以補(bǔ)足。

    第六章 公共技術(shù)服務(wù)平臺資助

      第十七條 公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)費(fèi)用補(bǔ)貼

      企業(yè)在松山湖建設(shè)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(包括但不限於藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)(GCP)、合同研究機(jī)構(gòu)(CRO)、臨床試驗服務(wù)平臺、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺等)對外提供檢測、分析、測試、生物資源與實(shí)驗、CMO、CDMO等服務(wù)的,經(jīng)松山湖園區(qū)組織評審認(rèn)定,給予如下補(bǔ)貼(單個生物企業(yè)每年最高補(bǔ)貼2100萬元):

     ?。ㄒ唬﹩淤M(fèi)補(bǔ)貼。對公共技術(shù)服務(wù)平臺租金、人才薪酬、裝修等啟動費(fèi)給予30%、最高100萬元一次性資助,補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)不超過每平方米500元。

     ?。ǘ﹥x器設(shè)備購置費(fèi)補(bǔ)貼。對購置儀器設(shè)備費(fèi)用給予30%、最高500萬元一次性補(bǔ)貼;對於CMO、CDMO公共服務(wù)平臺,給予10%,最高2000萬元一次性補(bǔ)貼。

     ?。ㄈ┰谒缮胶O(shè)立動物實(shí)驗室,開展安全性評價服務(wù)工作,一次性給予50萬元補(bǔ)貼。

      第十八條 公共技術(shù)服務(wù)平臺對外服務(wù)補(bǔ)貼

      對經(jīng)松山湖園區(qū)評審並認(rèn)定的公共技術(shù)服務(wù)平臺,鼓勵對外開放和服務(wù),對經(jīng)核定的上年度技術(shù)服務(wù)收入(扣除來自與公共技術(shù)服務(wù)平臺有關(guān)聯(lián)投資或被投資關(guān)系的服務(wù)對象的部分),給予按實(shí)際提供服務(wù)費(fèi)用的10%、每年最高100萬元補(bǔ)貼,補(bǔ)貼期限不超過3年。

      鼓勵松山湖功能區(qū)範(fàn)圍內(nèi)具備條件的醫(yī)院開展臨床試驗。對經(jīng)核定的承擔(dān)松山湖園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)臨床試驗業(yè)務(wù)的功能區(qū)內(nèi)的醫(yī)院,按照其上年度技術(shù)服務(wù)收入,給予按實(shí)際提供服務(wù)費(fèi)用的10%、每年最高100萬元補(bǔ)貼,補(bǔ)貼期限不超過3年。

      第十九條企業(yè)使用公共技術(shù)服務(wù)平臺補(bǔ)貼

      鼓勵松山湖生物企業(yè)使用園區(qū)內(nèi)經(jīng)評審並認(rèn)定的公共技術(shù)服務(wù)平臺,每年按實(shí)際支付服務(wù)費(fèi)用的10%給予最高100萬元補(bǔ)貼。

    第七章 推介交流資助

      第二十條參加展會補(bǔ)貼

      生物企業(yè)參加經(jīng)松山湖園區(qū)相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門備案同意的境內(nèi)外知名展會,按展位費(fèi)、特裝布展費(fèi)的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用,給予50%補(bǔ)貼,單次補(bǔ)貼不超過5萬元,每家企業(yè)每年補(bǔ)貼累計不超過50萬元。

      第二十一條舉辦活動補(bǔ)貼

      生物企業(yè)、協(xié)會及機(jī)構(gòu)在松山湖主辦、承辦經(jīng)園區(qū)管委會批準(zhǔn)支持的行業(yè)峰會、論壇、學(xué)術(shù)會議等活動,按實(shí)際支出活動經(jīng)費(fèi)的50%給予補(bǔ)貼,每次活動最高補(bǔ)貼100萬元,給予單個組織年度最高200萬元的補(bǔ)貼。

      第二十二條 商協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼

      生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟開展經(jīng)松山湖園區(qū)管委會備案助力會員單位開拓市場的服務(wù)活動,按活動實(shí)際發(fā)生費(fèi)用50%,給予單個組織年度最高50萬元補(bǔ)貼。

    第八章 資金申請與審批

      第二十三條 申報周期和申報指南

      生物產(chǎn)業(yè)資金原則上每年評審一次,於每年第三季度組織申報。松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門於每批次專項資金受理起始日之前7個工作日,通過園區(qū)管委會官網(wǎng)及其它公眾傳播媒介向社會發(fā)布本批次資金申報通知和申報指南。具體的信息公示渠道以正式的申報通知和申報指南為準(zhǔn)。

      第二十四條 申報材料

      企業(yè)在申請本扶持政策專項資金資助時均須提交申報資料(復(fù)印件需核對原件),資料一式三份,具體見當(dāng)年的生物產(chǎn)業(yè)資金申報指南或申報通知。

      第二十五條 申報受理

     ?。ㄒ唬┢髽I(yè)申請。松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門在官方指定的公眾媒體公開專項資金年度申報指南,企業(yè)按照申報指南登錄松山湖專項資金申報系統(tǒng)填報申請資料。生物產(chǎn)業(yè)主管部門對企業(yè)網(wǎng)上提交的申請資料進(jìn)行形式審查,待網(wǎng)上審查通過後,企業(yè)在線打印申報表格,連同其他申報資料匯編成冊,一式三份交生物產(chǎn)業(yè)主管部門。

      (二)部門受理。本資金申請對象的申報材料(紙質(zhì)版和電子版)全部送達(dá)生物產(chǎn)業(yè)主管部門,即視為正式受理申報材料。對於申報材料不完整、不符合報送規(guī)範(fàn)要求的,生物產(chǎn)業(yè)主管部門應(yīng)在受理申報材料之日起5個工作日內(nèi)通知申報對象進(jìn)行補(bǔ)充和更正,申報對象應(yīng)在接到通知之日起5個工作日內(nèi)完成補(bǔ)充、更正並重新提交申報材料,逾期未對申報材料進(jìn)行補(bǔ)充、更正的,該申報對象本批次申報資格自動取消。

     ?。ㄈ┵Y料核查。松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門核對申報企業(yè)的有關(guān)信息,確定企業(yè)申報資質(zhì)的相符性,發(fā)函商請相關(guān)部門核實(shí)申報企業(yè)是否存在違法違規(guī)、與政府簽訂協(xié)議履約情況,以最終確定審核通過的扶持項目名單。

      第二十六條 審查結(jié)果公示

      通過審查(和專家評審)的申請對象,由松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門按受理批次在官方指定的公眾媒體向社會集中公示,公示時間為7個工作日。公示期間,任何組織和個人如對公示內(nèi)容有異議,可向園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門反映或投訴,園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門應(yīng)在接到社會反映或投訴之日起3個工作日內(nèi),對相關(guān)情況進(jìn)行核實(shí)、做出處理並將核實(shí)結(jié)果和處理情況對反映或投訴方做出公開答復(fù)。

      第二十七條 審批

      對於公示無異議的申報對象的審批,按照松山湖管委會審批制度相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)松山湖管委會審批同意後,園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門應(yīng)及時將批復(fù)意見下達(dá)給申請單位,同時抄送松山湖財政分局備案。

    第九章 資金執(zhí)行與管理

      第二十八條 資金核撥

      對通過審批的資助對象,由松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門會同松山湖財政分局按下面流程做好資金撥付:

      (一)申請企業(yè)根據(jù)下達(dá)的批復(fù)意見申請資助資金,向松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門提交《生物產(chǎn)業(yè)資金撥款申請表》等相關(guān)資料。

     ?。ǘ┧缮胶@區(qū)產(chǎn)業(yè)部門對《生物產(chǎn)業(yè)資金撥款申請表》加具審核意見,經(jīng)單位負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)簽名審批後交松山湖財政分局。

      (三)松山湖財政分局根據(jù)批復(fù)意見和審批通過的《生物產(chǎn)業(yè)資金撥款申請表》辦理撥款手續(xù)。

     ?。ㄋ模π枰獙Y金使用情況作進(jìn)一步核實(shí)的資助對象,由松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門會同松山湖財政分局商定後,可委托第三方審計機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí),對第三方審計機(jī)構(gòu)出具的報告進(jìn)行研究後提出處理意見。

      (五)同一項目,適用於多條扶持措施時,從高執(zhí)行,不予重復(fù)扶持。本措施中的“以上”包含本數(shù),“以下”不包含本數(shù)。

      第二十九條 財政資助資金的核算管理

      對於享受本辦法補(bǔ)貼的項目,企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照會計制度或會計準(zhǔn)則做好財政扶持資金的會計處理,落實(shí)專賬管理制度,對每一個受資助項目發(fā)生的各項費(fèi)用支出建立輔助明細(xì)臺賬,單獨(dú)核算,確保項目請款和接受財務(wù)檢查時能提供真實(shí)、合法、完整的會計資料。

    第十章 罰 則

      第三十條受資助企業(yè)發(fā)生過錯或違法違規(guī)行為的處理,按照下面的規(guī)定執(zhí)行:

     ?。ㄒ唬┇@資助的企業(yè)有下列行為之一的,松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門應(yīng)責(zé)令其限期整改。整改不及時或不按要求進(jìn)行整改的,由松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門通知松山湖財政分局及時核減、停止撥付專項資助資金或由園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門追繳已撥付的專項資助資金:

      1.擅自改變項目主要建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的;

      2.不按照要求規(guī)範(fàn)項目資金支付管理和臺賬管理,導(dǎo)致無法證明經(jīng)費(fèi)支出真實(shí)性的;3.轉(zhuǎn)移、侵占或者挪用專項資助資金(獎勵、貸款貼息資金、租金補(bǔ)貼等除外)、將與項目實(shí)施內(nèi)容無關(guān)的經(jīng)費(fèi)支出納入項目投入經(jīng)費(fèi)核算範(fàn)圍的;4.使用項目資助資金購置的固定資產(chǎn)、軟硬件設(shè)備未建立資產(chǎn)管理臺賬,或挪移到本項目場地範(fàn)圍之外的其他任何地點(diǎn),或挪作其他用途的;5.項目組織實(shí)施不力,無正當(dāng)理由未及時建設(shè)實(shí)施或完工,造成不良影響或損失的;6.項目與政府簽訂協(xié)議後不履約、履約不符合或者違反協(xié)議約定的;7.其他違反國家法律法規(guī)和國家、省、市、松山湖專項資金政策有關(guān)規(guī)定的行為。

     ?。ǘ┇@資助的企業(yè)有下列行為之一的,一經(jīng)查實(shí),松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門通知松山湖財政分局停止撥付財政資助資金,並追繳已撥付的財政資助資金,依據(jù)《財政違法行為處罰處分條例》(國務(wù)院令第427號),對獲資助企業(yè)處被騙取有關(guān)資金10%以上、50%以下的罰款,或者被違規(guī)使用有關(guān)資金10%以上、30%以下的罰款,取消該企業(yè)3年內(nèi)(從作出本決定之日起計算)申報松山湖財政資助資金的資格,並視情節(jié)輕重提請或移交有關(guān)機(jī)關(guān)依法追究有關(guān)責(zé)任人的行政或法律責(zé)任:

      1.故意隱瞞真實(shí)情況、提供虛假申報資料和憑證騙取財政專項資助資金的;2.將與實(shí)際支出內(nèi)容不相符的票據(jù)入賬騙取財政資助資金或?qū)⑴c項目實(shí)施內(nèi)容無關(guān)的經(jīng)費(fèi)支出納入項目投入經(jīng)費(fèi)核算範(fàn)圍的;3.將同一筆經(jīng)費(fèi)支出多頭記賬,在不同的項目重復(fù)列支騙取財政資助資金的;4.獲資助企業(yè)相關(guān)工作人員貪汙、截留、轉(zhuǎn)移、擠占或者挪用財政資助資金(獎勵、貸款貼息資金、租金補(bǔ)貼等除外)的;5.使用項目資助資金購置的固定資產(chǎn)、軟硬件設(shè)備查無實(shí)物且無正當(dāng)理由,業(yè)務(wù)主管部門督促整改期限屆滿仍不能將相關(guān)資產(chǎn)、設(shè)備恢復(fù)原位原狀的;6.獲資助企業(yè)項目與政府簽訂協(xié)議履約情況不佳,經(jīng)限期整改後,仍無法達(dá)到要求的;7.將已獲得國家、省、市有關(guān)部門立項資助且獲得松山湖財政配套資助的項目,再次申請松山湖立項資助的;8.同一項目重復(fù)申請市、園區(qū)的同類資助,騙取財政扶持資金的。

      第三十一條獲得獎勵類資金資助的單位或個人有以下情形,一經(jīng)業(yè)務(wù)主管部門查實(shí),撤銷其獎勵,追回獎金和授獎證書,取消3年內(nèi)松山湖申報財政資助資金的資格,同時向社會公布處理情況:

      (一)剽竊、侵奪他人的發(fā)現(xiàn)、發(fā)明或者其他科學(xué)技術(shù)成果的。

     ?。ǘ┨峁┨摷贁?shù)據(jù)、材料,或以其他手段騙取或者協(xié)助他人騙取財政獎勵資金的。

      第三十二條參與專項資金項目審查、評審、驗收、績效評價的第三方中介機(jī)構(gòu)和有關(guān)專家發(fā)生重大過錯和違法違規(guī)行為時,按以下方式處置:

     ?。ㄒ唬┰谠u估過程中弄虛作假、徇私舞弊或提出的評估意見存在重大問題或明顯漏洞、嚴(yán)重失實(shí)的,可視情節(jié)輕重,以松山湖管委會名義給予通報批評、取消承擔(dān)財政資金資助項目評估資格、建議有關(guān)部門降低咨詢資質(zhì)等級等處罰,並采取適當(dāng)方式向社會公布。

      (二)涉嫌犯罪(構(gòu)成犯罪)的,移交司法機(jī)關(guān)依法追究相關(guān)人員刑事責(zé)任;評審專家存在違規(guī)行為的,參照《東莞市“科技東莞”工程資助項目專家評審管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。

      第三十三條如重復(fù)申領(lǐng)一經(jīng)核實(shí),取消申報資格,依法追究責(zé)任並追繳已領(lǐng)取的扶持補(bǔ)助資金,納入誠信黑名單。

    第十一章 附 則

      第三十四條受補(bǔ)貼、獎勵、配套的企業(yè),需書面承諾滿足本辦法第七到十四條的受資助項目在園區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化;同時,獲得生物產(chǎn)業(yè)資金單項資助50萬元以上的企業(yè),應(yīng)向松山湖產(chǎn)業(yè)部門遞交5年內(nèi)不得將註冊地搬離園區(qū)的書面承諾。書面承諾與該企業(yè)和松山湖管委會簽訂的入園投資協(xié)議具有同等法律效力。

      第三十五條本辦法生物制品、中藥、化學(xué)藥分類按《藥品註冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)以及國家藥監(jiān)局頒布的《化學(xué)藥品註冊分類及申報資料要求》《中藥註冊管理專門規(guī)定》《生物制品註冊分類及申報資料要求》執(zhí)行,醫(yī)療器械分類按《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號)執(zhí)行。如國家、省、市相關(guān)法規(guī)或辦法調(diào)整,則相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

      第三十六條本辦法相關(guān)條文與現(xiàn)行的其它法律、法規(guī)和規(guī)範(fàn)性文件如有沖突,如無特別說明,應(yīng)以上位法和制定主體層級較高的文件內(nèi)容為準(zhǔn),如果與松山湖此前制定的相關(guān)規(guī)範(fàn)性文件有沖突,以本管理辦法為準(zhǔn)。

      第三十七條《東莞市促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若幹措施》是與本辦法同類的支持政策,由受資助單位按照“從高不重復(fù)”的原則自主選擇申報,不重復(fù)資助。本管理辦法相關(guān)條文的資助內(nèi)容如與東莞及松山湖現(xiàn)行的其它政策有重疊,實(shí)行“從高不重復(fù)”原則予以資助。

      第三十八條本辦法由松山湖園區(qū)產(chǎn)業(yè)部門負(fù)責(zé)解釋。

      第三十九條本辦法自印發(fā)之日起實(shí)行,有效期至2023年12月31日。原《東莞松山湖高新區(qū)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》(松山湖發(fā)〔2018〕33號)自本辦法實(shí)行之日起同時廢止。

    來源:東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會

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