近年來(lái)

松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展

為進(jìn)一步完善園區(qū)乃至東莞市

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套

近期，東莞生物性能檢驗(yàn)室

面向全市開(kāi)設(shè)對(duì)外業(yè)務(wù)受理窗口

廣東醫(yī)械所承檢範(fàn)圍內(nèi)的產(chǎn)品均可受理！

　　當(dāng)前，生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢，常面臨 “跑腿多、排隊(duì)長(zhǎng)、溝通不方便、耗時(shí)長(zhǎng)、成本高”的問(wèn)題。為滿(mǎn)足東莞生物醫(yī)藥企業(yè)檢驗(yàn)需求，近期東莞生物性能檢驗(yàn)室特別開(kāi)設(shè)了收件窗口，可受理省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所所有承檢項(xiàng)目，為企業(yè)提供咨詢(xún)、窗口受理、送檢、出報(bào)告等“一站式”便利服務(wù)。

　　東莞生物性能檢驗(yàn)室是廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所包裝材料容器檢驗(yàn)中心）設(shè)立的分中心。

　　檢驗(yàn)室面積約2000平方米，是國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)規(guī)模大、檢驗(yàn)?zāi)芰?qiáng)、技術(shù)水平領(lǐng)先的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，具有國(guó)家認(rèn)監(jiān)委CMA（證書(shū)編號(hào)：160015140720）和中國(guó)認(rèn)可委CNAS（註冊(cè)號(hào)：CNAS L0637）的資質(zhì)。其承檢能力覆蓋GB/T16886（ISO10993）系列標(biāo)準(zhǔn)以及GB/T16175、GB/T14233、《中國(guó)藥典》、《消毒技術(shù)規(guī)範(fàn)》等標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，此次開(kāi)放的對(duì)外業(yè)務(wù)受理窗口承檢範(fàn)圍包括醫(yī)療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產(chǎn)品的生物相容性試驗(yàn)，具體包括：細(xì)胞毒性試驗(yàn)、遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)、刺激類(lèi)試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、異常毒性試驗(yàn)、慢性/亞慢性/亞急性性全身毒性試驗(yàn)、植入後局部反應(yīng)試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)等。

窗口地址

東莞市松山湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技二路7號(hào)

廣東金美濟(jì)集團(tuán)有限公司一樓大堂

除了前往窗口現(xiàn)場(chǎng)辦理業(yè)務(wù)

還可以電話(huà)咨詢(xún)並自行郵寄樣品

送往檢驗(yàn)室檢測(cè)哦！

咨詢(xún)電話(huà)

0769-39021723

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