8月26日下午，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（東莞業(yè)務(wù)受理中心）（下稱“廣東醫(yī)械所東莞中心”）正式揭牌運(yùn)行，將受理廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所全部承檢項(xiàng)目，並為企業(yè)提供咨詢、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務(wù)。這一公共服務(wù)平臺(tái)是由東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東莞生技公司”）、金美濟(jì)藥業(yè)和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所三方共同合作設(shè)立，滿足了園區(qū)中小醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段的檢測(cè)服務(wù)需求，在降低企業(yè)的研發(fā)成本、加速企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)方面發(fā)揮重要作用，這將為東莞生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展加碼提速。
東莞生技公司是東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地的綜合運(yùn)營(yíng)商，為更好的發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，多年來(lái)積極配合政府致力於產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)的搭建。由於產(chǎn)業(yè)底子薄、基礎(chǔ)弱，眾多產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)不願(yuàn)意落地，為此需要付出更多努力和持續(xù)的投入。譬如廣東醫(yī)械所東莞中心這一公共服務(wù)平臺(tái)的最終落地歷時(shí)6年：
2015年，為更好的建設(shè)東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，在東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)的建議下，東莞市藥監(jiān)局、松山湖管委會(huì)、東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位東莞生技公司和副會(huì)長(zhǎng)單位金美濟(jì)藥業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成聯(lián)合小組拜訪了廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)所，匯報(bào)了東莞發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的決心和信心，邀請(qǐng)其在東莞設(shè)立分中心。
2017年底，經(jīng)多方努力和企業(yè)的逐步集聚，廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)所將其生物學(xué)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)板塊落戶松山湖，設(shè)立東莞生物性能檢驗(yàn)室。東莞生技公司和金美濟(jì)藥業(yè)成立合資公司共同為其提供檢驗(yàn)場(chǎng)地，並按要求配備必要的設(shè)備、設(shè)施，為相關(guān)人員提供行政和後勤服務(wù)，保障項(xiàng)目的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。屆時(shí)，該所只能提供生物性能檢測(cè)服務(wù)，暫不能對(duì)外直接受理業(yè)務(wù)。
近年，東莞進(jìn)一步確立要大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)這一戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，越來(lái)越多的生物醫(yī)療企業(yè)在東莞聚集，為打通醫(yī)療器械企業(yè)檢測(cè)檢驗(yàn)、許可服務(wù)“最後一公裏”，黎軍副市長(zhǎng)帶領(lǐng)東莞市市場(chǎng)監(jiān)管局一行領(lǐng)導(dǎo)拜訪廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)所，最終促成廣東醫(yī)械所同意在松山湖的東莞生物性能檢驗(yàn)室設(shè)立業(yè)務(wù)受理窗口，於2021年8月26日正式揭牌。
廣東醫(yī)械所東莞中心的最終揭牌運(yùn)行，不僅是這些年?yáng)|莞生物產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的一個(gè)見證和縮影，也是標(biāo)誌著這一產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入發(fā)展快車道！
據(jù)了解，東莞生技公司配合市政府、松山湖管委會(huì)通過(guò)建管分離、投資合作等多措並舉，已初步搭建起了具有一定服務(wù)能力和發(fā)展基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。
產(chǎn)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)：
逐步引進(jìn)並擁有了廣東醫(yī)科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院、東莞中山大學(xué)研究院生物醫(yī)藥工程中心、華南中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心等多家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。
檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)：
現(xiàn)已擁有了廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞分中心、市食品藥品檢測(cè)中心、聯(lián)捷藥物全分析平臺(tái)等生物公共服務(wù)平臺(tái)。
東莞生技公司還正在籌建生物醫(yī)藥公共儀器平臺(tái)、博濟(jì)CRO研究服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)學(xué)第三方檢測(cè)平臺(tái)。
今年是松山湖建園20周年，東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、東莞生技公司宋濤董事長(zhǎng)接受記者采訪時(shí)提到，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，東莞生物產(chǎn)業(yè)初步完成了0到1的積累，現(xiàn)處?kù)镀鸩桨l(fā)展階段，全市生物類企業(yè)400余家，其中高新技術(shù)企業(yè) 28 家，東陽(yáng)光、眾生藥業(yè)、三生製藥、博邁醫(yī)療、博奧木華、普門科技、菲鵬生物等企業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好。
東莞作為全球重要的高端電子信息製造業(yè)基地，製造能力和產(chǎn)業(yè)配套能力完善，將吸引醫(yī)療器械大健康領(lǐng)域企業(yè)落戶，加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展；並依靠松山湖科學(xué)城納入綜合性國(guó)家科學(xué)中心先行啟動(dòng)區(qū)建設(shè)時(shí)機(jī)，東莞在松山湖部署了大科學(xué)裝置、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、高水平大學(xué)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等一批重大戰(zhàn)略性創(chuàng)新平臺(tái)。隨著科研實(shí)力、科研團(tuán)隊(duì)和科研成果的集聚，東莞將在生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械等方面吸引更多上下遊產(chǎn)業(yè)資源落地，未來(lái)可期！
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（東莞業(yè)務(wù)受理中心）
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所是華南地區(qū)唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，東莞中心成立後，受理範(fàn)圍將覆蓋廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所全部承檢項(xiàng)目，覆蓋醫(yī)療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產(chǎn)品、醫(yī)用電子、醫(yī)用材料、生物性能等廣泛領(lǐng)域，並為企業(yè)提供咨詢、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務(wù)。
窗口地址：東莞市松山湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科技二路7號(hào)
廣東金美濟(jì)集團(tuán)有限公司一樓大堂
咨詢電話：0769-39021723（除了前往窗口現(xiàn)場(chǎng)辦理業(yè)務(wù)還可以電話咨詢並自行郵寄樣品送往檢驗(yàn)室檢測(cè)）
