硼中子俘獲治療（BNCT）

　　是國際最前沿的抗癌技術(shù)之一

　　BNCT的應(yīng)用牽動著癌癥患者及家屬的心

　　隨著BNCT大樓及裝置

　　在東莞市人民醫(yī)院落成使用

　　硼中子俘獲治療在東莞的進(jìn)程進(jìn)一步加快

　　BNCT研究中心也將于7月動工

　　后續(xù)可進(jìn)行更多瘤種的臨床試驗(yàn)

　　BNCT研究中心效果圖

　　01 硼中子俘獲治療在東莞進(jìn)入臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段

　　硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy），簡稱BNCT，是國際最前沿的抗癌技術(shù)之一。這是一種利用中子與腫瘤內(nèi)硼元素發(fā)生核反應(yīng)所產(chǎn)生的重離子來摧毀癌細(xì)胞的放射性療法，是射線與藥物結(jié)合的二元、靶向、細(xì)胞級精準(zhǔn)的治療，有著“癌癥第五療法”之稱。

　　BNCT是“國之重器“散裂中子源在醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生的重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。隨著BNCT大樓及裝置的落成使用，BNCT已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段。

　　BNCT治療原理示意圖

　　02 BNCT研究中心預(yù)計(jì)7月動工未來有望使更多癌癥患者受益

　　據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）消息，7月底，BNCT研究中心將動工，12層大樓設(shè)置300多張研究病床，后續(xù)可進(jìn)行更多瘤種的臨床試驗(yàn)。

　　如今，進(jìn)入東莞市人民醫(yī)院腫瘤大樓，可以看到樓內(nèi)張貼了該腫瘤中心各項(xiàng)臨床研究的招募信息。腫瘤中心主任劉志剛介紹，BNCT臨床設(shè)備正在進(jìn)行總裝聯(lián)調(diào)，5月份將完成醫(yī)療器械型式檢驗(yàn)，擬在9月份以后開始進(jìn)行注冊臨床試驗(yàn)。

　　在整個(gè)BNCT裝置研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)作為該裝置能否最終投入臨床使用的最終環(huán)節(jié)，毫無疑問是極其重要的。它是整個(gè)研發(fā)過程的“終端”，也是臨床使用的“前哨”。

　　在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，按照注冊臨床試驗(yàn)規(guī)范，我們會首先啟動一個(gè)臨床試驗(yàn)，招募復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤受試者；待受試者接受1—2次BNCT治療后，收集其療效及安全性數(shù)據(jù)，并予以分析，形成臨床試驗(yàn)結(jié)題報(bào)告。

　　將這一份臨床試驗(yàn)結(jié)題報(bào)告上交國家藥品監(jiān)督管理局和器械管理部門，待BNCT裝置及硼藥獲得批準(zhǔn)后，后續(xù)可進(jìn)行更多瘤種的臨床試驗(yàn)并以期能夠獲批，使更多的癌癥患者受益、延長其生存、提高其生活質(zhì)量，給他們帶來更多的希望。

　　——腫瘤中心主任劉志剛

　　作為臨床試驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人，在整個(gè)臨床試驗(yàn)的過程中，劉志剛需要在臨床試驗(yàn)啟動前和團(tuán)隊(duì)一起確認(rèn)臨床試驗(yàn)方案的內(nèi)容，同時(shí)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)優(yōu)化治療方案及治療系統(tǒng)，盡可能給予受試者以最大的安全保障及治療效果：主導(dǎo)完成臨床試驗(yàn)注冊及臨床試驗(yàn)的實(shí)施；完成臨床試驗(yàn)結(jié)題報(bào)告的上交及BNCT裝置醫(yī)療器械注冊證的申請；最后通過更多的臨床試驗(yàn)推動其他瘤種的BNCT治療適應(yīng)癥獲批。

東莞市人民醫(yī)院腫瘤中心主任劉志剛在開展研究

　　03 BNCT研究中心共12層 提供約300張研究病床

　　根據(jù)規(guī)劃，新建設(shè)的BNCT研究中心于BNCT大樓西側(cè)，一共12層，提供約300張研究病床。屆時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)將在這棟大樓里開展更多腫瘤治療、生物醫(yī)藥方面的技術(shù)研發(fā)。

　　南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）硼中子俘獲治療（BNCT）中心大樓于2023年4月落成啟用（資料圖）

　　而根據(jù)廣州市設(shè)計(jì)院集團(tuán)有限公司此前公布的《硼中子俘獲治療（BNCT）中心建筑設(shè)計(jì)思考與實(shí)踐：以東莞市人民醫(yī)院硼中子俘獲治療中心為例》，設(shè)計(jì)方透露，在遠(yuǎn)期總體規(guī)劃中，硼中子俘獲治療（BNCT）中心將設(shè)計(jì)范圍擴(kuò)展至二期的BNCT研究中心，考慮將BNCT治療中心與BNCT研究中心沿河布置，形成完整的BNCT科研平臺，使其成為整個(gè)院區(qū)發(fā)展提升的亮點(diǎn)。因此，治療中心設(shè)計(jì)中已預(yù)留了后期地上連廊系統(tǒng)與地下層連接通道。

　　BNCT研究中心落成后，東莞市人民醫(yī)院將形成完整的BNCT科研平臺

　　04 對于BNCT的應(yīng)用 尚有許多待解技術(shù)難題

　　目前國際上對于BNCT的研究尚未成熟，甚至對于國內(nèi)而言，基本處于開始階段。東莞市人民醫(yī)院BNCT裝置作為我國公立醫(yī)院落成使用的首臺院內(nèi)BNCT裝置，擔(dān)負(fù)著更多的BNCT研發(fā)和推廣任務(wù)。

　　劉志剛介紹，對于BNCT的應(yīng)用，目前尚有許多有待解決的技術(shù)難題，如小型化高效能加速器中子束的產(chǎn)生、硼藥的開發(fā)、BNCT泛瘤種臨床治療規(guī)范化和聯(lián)合治療體系的建立，以及BNCT聯(lián)合治療導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的生物學(xué)機(jī)制及腫瘤免疫學(xué)機(jī)理等等。

　　借著BNCT裝置的“東風(fēng)”，我們希望首先能夠在以上的方面作出突破，并期待后續(xù)在研發(fā)和臨床使用過程中，解決更多的技術(shù)和臨床難題，以進(jìn)一步將BNCT治療更好地用于廣大患者。

　　——腫瘤中心主任劉志剛

期待BNCT的應(yīng)用

　　能夠讓更多癌癥患者受益！

來源：東莞發(fā)布