硼中子俘獲治療（BNCT）
是國際最前沿的抗癌技術(shù)之壹
BNCT的應(yīng)用牽動著癌癥患者及家屬的心
隨著BNCT大樓及裝置
在東莞市人民醫(yī)院落成使用
硼中子俘獲治療在東莞的進程進壹步加快
BNCT研究中心也將於7月動工
後續(xù)可進行更多瘤種的臨床試驗
BNCT研究中心效果圖
01 硼中子俘獲治療在東莞進入臨床試驗準(zhǔn)備階段
硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy），簡稱BNCT，是國際最前沿的抗癌技術(shù)之壹。這是壹種利用中子與腫瘤內(nèi)硼元素發(fā)生核反應(yīng)所產(chǎn)生的重離子來摧毀癌細(xì)胞的放射性療法，是射線與藥物結(jié)合的二元、靶向、細(xì)胞級精準(zhǔn)的治療，有著“癌癥第五療法”之稱。
BNCT是“國之重器“散裂中子源在醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生的重大科技成果轉(zhuǎn)化項目。隨著BNCT大樓及裝置的落成使用，BNCT已進入了臨床試驗準(zhǔn)備階段。
BNCT治療原理示意圖
02 BNCT研究中心預(yù)計7月動工未來有望使更多癌癥患者受益
據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）消息，7月底，BNCT研究中心將動工，12層大樓設(shè)置300多張研究病床，後續(xù)可進行更多瘤種的臨床試驗。
如今，進入東莞市人民醫(yī)院腫瘤大樓，可以看到樓內(nèi)張貼了該腫瘤中心各項臨床研究的招募信息。腫瘤中心主任劉誌剛介紹，BNCT臨床設(shè)備正在進行總裝聯(lián)調(diào)，5月份將完成醫(yī)療器械型式檢驗，擬在9月份以後開始進行註冊臨床試驗。
在整個BNCT裝置研發(fā)的過程中，臨床試驗作為該裝置能否最終投入臨床使用的最終環(huán)節(jié)，毫無疑問是極其重要的。它是整個研發(fā)過程的“終端”，也是臨床使用的“前哨”。
在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)後，按照註冊臨床試驗規(guī)範(fàn)，我們會首先啟動壹個臨床試驗，招募復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤受試者；待受試者接受1—2次BNCT治療後，收集其療效及安全性數(shù)據(jù)，並予以分析，形成臨床試驗結(jié)題報告。
將這壹份臨床試驗結(jié)題報告上交國家藥品監(jiān)督管理局和器械管理部門，待BNCT裝置及硼藥獲得批準(zhǔn)後，後續(xù)可進行更多瘤種的臨床試驗並以期能夠獲批，使更多的癌癥患者受益、延長其生存、提高其生活質(zhì)量，給他們帶來更多的希望。
——腫瘤中心主任劉誌剛
作為臨床試驗主要負(fù)責(zé)人，在整個臨床試驗的過程中，劉誌剛需要在臨床試驗啟動前和團隊壹起確認(rèn)臨床試驗方案的內(nèi)容，同時帶領(lǐng)團隊優(yōu)化治療方案及治療系統(tǒng)，盡可能給予受試者以最大的安全保障及治療效果：主導(dǎo)完成臨床試驗註冊及臨床試驗的實施；完成臨床試驗結(jié)題報告的上交及BNCT裝置醫(yī)療器械註冊證的申請；最後通過更多的臨床試驗推動其他瘤種的BNCT治療適應(yīng)癥獲批。
東莞市人民醫(yī)院腫瘤中心主任劉誌剛在開展研究
03 BNCT研究中心共12層 提供約300張研究病床
根據(jù)規(guī)劃，新建設(shè)的BNCT研究中心於BNCT大樓西側(cè)，壹共12層，提供約300張研究病床。屆時，研究團隊將在這棟大樓裏開展更多腫瘤治療、生物醫(yī)藥方面的技術(shù)研發(fā)。
南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）硼中子俘獲治療（BNCT）中心大樓於2023年4月落成啟用（資料圖）
而根據(jù)廣州市設(shè)計院集團有限公司此前公布的《硼中子俘獲治療（BNCT）中心建築設(shè)計思考與實踐：以東莞市人民醫(yī)院硼中子俘獲治療中心為例》，設(shè)計方透露，在遠(yuǎn)期總體規(guī)劃中，硼中子俘獲治療（BNCT）中心將設(shè)計範(fàn)圍擴展至二期的BNCT研究中心，考慮將BNCT治療中心與BNCT研究中心沿河布置，形成完整的BNCT科研平臺，使其成為整個院區(qū)發(fā)展提升的亮點。因此，治療中心設(shè)計中已預(yù)留了後期地上連廊系統(tǒng)與地下層連接通道。
BNCT研究中心落成後，東莞市人民醫(yī)院將形成完整的BNCT科研平臺
04 對於BNCT的應(yīng)用 尚有許多待解技術(shù)難題
目前國際上對於BNCT的研究尚未成熟，甚至對於國內(nèi)而言，基本處於開始階段。東莞市人民醫(yī)院BNCT裝置作為我國公立醫(yī)院落成使用的首臺院內(nèi)BNCT裝置，擔(dān)負(fù)著更多的BNCT研發(fā)和推廣任務(wù)。
劉誌剛介紹，對於BNCT的應(yīng)用，目前尚有許多有待解決的技術(shù)難題，如小型化高效能加速器中子束的產(chǎn)生、硼藥的開發(fā)、BNCT泛瘤種臨床治療規(guī)範(fàn)化和聯(lián)合治療體系的建立，以及BNCT聯(lián)合治療導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的生物學(xué)機制及腫瘤免疫學(xué)機理等等。
借著BNCT裝置的“東風(fēng)”，我們希望首先能夠在以上的方面作出突破，並期待後續(xù)在研發(fā)和臨床使用過程中，解決更多的技術(shù)和臨床難題，以進壹步將BNCT治療更好地用於廣大患者。
——腫瘤中心主任劉誌剛
期待BNCT的應(yīng)用
能夠讓更多癌癥患者受益！
來源：東莞發(fā)布
